先簡單介紹一下這個疫苗。根據WHO本月3日更新的信息,在全球開展臨床試驗的48個新冠疫苗中,有10個已經進入III期臨床,比如國藥的滅活疫苗、康希諾和牛津的腺病毒疫苗等。輝瑞這個疫苗(BNT162b2)是輝瑞和BioNTech共同研制,和美國的Moderna疫苗同屬mRNA疫苗。輝瑞這個疫苗是全球首個公布的新冠疫苗人群保護力數據的疫苗,共有43538人在全球范圍內參與該疫苗的3期臨床試驗。在之前的試驗計劃中,輝瑞疫苗、Moderna疫苗以及強生疫苗計劃達到的預防效力是60%(牛津疫苗設計是50%),50%/60%也是WHO和FDA對于新冠疫苗的基礎要求,換句話說如果一支疫苗的保護效率最終達不到這個數值,就沒有希望獲批上市。而這次輝瑞公布的臨床結果達到了90%,可以說是遠超預期,所以市場的積極反映并不意外。90%的有效率是什么概念呢?我們做個對比,經典的麻疹疫苗有效率90%~93%左右,而流感疫苗的有效率通常只有40%~60%(因為流感的亞型太多了),所以輝瑞疫苗這個結果確實振奮人心。說完積極的一面,再說挑戰吧。我認為這個疫苗上市之后的應用難點之一在于,它必須存儲在零下70℃(做個對比,Moderna疫苗的存儲條件是零下20℃),在2~8℃只能存儲24小時。這對于歐美等發達國家來說問題不大,但是對于印度、巴西以及非洲等第三世界國家來說是一個挑戰。另外,疫苗最終上市的價格、人群的接種積極性也是非常關鍵的因素,接種人群不達標,疫苗有效率再高都白搭,群體免疫不是瞎說的。
疫苗有效性(Vaccine effectiveness) 浩浩耗
德國耶拿大學 生物信息學博士
簡單來講,疫苗有效性就是疫苗在“真實世界”中對注射人群的保護效力,其最常見的評估方式,就是相比起未注射疫苗的群體(隨機雙盲實驗),注射了疫苗的群體中感染病毒的比例下降了多少。(1)評估疫苗的經濟效益(假如疫苗的有效性比較低,那可能國家投入很多錢最后也不能換來很好的結果)(2)優化有限疫苗的使用途徑,比如下面這個圖,很明顯這種疫苗在兒童中的效果(83%)要明顯好于成年人。因此,從社會經濟學層面,如果疫苗的產量有限,肯定是先給兒童注射的(3)可以進一步優化疫苗的注射量以及疫苗的進一步優化綜上,輝瑞這次敢公開宣布有效性>90%,肯定是有十足的底氣的,而且這個數字在疫苗史上都是很高的,通常流感病毒疫苗的有效性超過50%都可以燒高香了。預計輝瑞這次要爆賺一筆,只不過它選擇大選剛塵埃落定這個時候公布,確實值得品味。 崔翔
疫苗研發工程師
我前一份工作是做流感疫苗的,同樣是RNA病毒,流感疫苗如果某年的疫苗有效性達到70%就可以燒高香了。有些年因為押錯題,疫苗和流行毒株錯配了導致疫苗有效性只有10%。90%有效性的話,意味著原來你得新冠的幾率本來比如是1%,現在就變成0.1%了。這只是新冠疫苗的第一重效果,也就是保護接種了的人大大降低了得新冠的可能性。第二重效果是從公共衛生角度的收益,也就是形成群體免疫。是的,這才是真正的群體免疫,從來都是靠疫苗形成的。形成群體免疫了以后才能真正的減緩病毒的傳播,同時也保護了那些本身抵抗力弱、或者不適宜接種疫苗的人群。這才是人類文明當下正常的倫理水準。
剛剛確認當選的美國總統拜登當地時間11月9日周一對輝瑞疫苗的重大突破發表了申明。“很重要的一點是我們必須認識到距離結束與COVID-19的戰斗還有數月甚至更久。該消息(疫苗有效)是根據行業內官員預先計劃的時間表發布的,該時間表預測11月下旬將批準疫苗。即便確認疫苗有效,并且年底前有部分美國人能接種疫苗,要在全國進行廣泛的疫苗接種仍然還需要幾個月的時間。” 正如他提到的,疫苗的實施和推廣還需要數月的時間,但無疑這是他確認當選后的第一個重大喜訊,也是近期新冠疫情下最好的消息了!
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